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卫生安全将借入医药包装行业

时间:2016-08-09 10:09 作者:中卫安认证 点击:

        中国有着庞大的人口规模,医疗卫生市场潜力很大,人们对于自身健康的重视度随着生活水平的提高而不断提升,而各种常见疾病的发病率也因为人口老龄化的发展与生活方式的改变逐步提高,因此国内对医疗卫生服务的需求持续扩大,医疗卫生费用支出逐年提高。医药包装行业作为医药制造业的上游企业,医药行业的发展直接影响着医药包装产品的市场需求。
一、行业发展状况
在20世纪80年代,我国药包材主要为药用玻璃、橡胶塞、硬胶囊以及塑料瓶、铝盖等,在产品质量、技术水平等方面与国际水平差距较大。为逐步改变落后的状况,国家相关管理部门开始重点推广新技术、新工艺、新材料,逐步改变我国药包材结构,明确了淘汰落后产品,发展复合材料等新型包装材料的政策。同时,国家自20世纪90年代末开始制定了多项国家标准和行业标准。2000年以来,随着我国医药产业的迅速发展,国家对医药包装行业管理逐步规范化,药包材注册审批制度的实施使医药包装行业的发展步入快车道,药包材从早期的玻璃、橡胶塞发展成为种类丰富、性能全面的各类药包材。经过10多年的发展,我国医药包装行业已逐步发展成为一个产品门类比较齐全、创新能力不断增强、市场需求十分旺盛的朝阳产业。根据TheFreedoniaGroup,Inc.的统计,在2000年至2010年10年间,中国医药包装行业的市场容量快速增长,医药包装行业市场需求量由13.28亿美元增长到36.40亿美元,规模扩大近3倍。“十二五”期间,药包材行业稳步发展,产业结构布局更集中合理,越来越多的企业通过资本市场募集资金,6家企业上市“新三板”,兼并重组数量呈上升趋势。药包材领域已建立起包括《中国药典》、YBB标准、注册标准、协会标准、企业标准在内的标准构架,为促进药包材产品质量提高和质量监管提供了全方位的标准基础。《中国药典》2015年版首次收录了《药包材通用要求指导原则》和《药用玻璃材料和容器指导原则》,开药包材标准进入药品标准法典的先河。医药工业“十二五”规划中,医药包装首次被列为重点发展领域。重点发展产品通过政府的政策资金支持以及行业新产品新技术评比等方式得到了很好的落实,尤其是I级耐水药用玻璃制品、PVC替代产品、儿童用药安全包装、注射剂“吹瓶-灌装-封口”工艺、洁净无菌包装膜、药用包装材料和药品的相容性研究及安全性评价、药用包装材料的评价程序和方法等方面都取得了突破性发展。
二、行业发展特点及存在的问题
        ➤ 行业呈“两高一低”特征,研发能力弱      
        我国医药包装行业的发展呈现“高速度、低效益、高消耗”的特征,医药包装行业的研发投入较少、产品设计水平不高,而且国内大部分医药产品的包装质量差、档次低,中低端产品低水平重复建设,企业自主创新能力有待提高。由于国内医药包装行业整体的研发能力较弱,高精度的质量检测设备和部分高端胶水依赖进口。国内医药包装行业的产品研发和生产设备主要是国产设备,已经无法满足药品新剂型对医药包装材料的需要,同时印刷品在线监测仪、水蒸气透过率测试仪、红外光谱仪、气相色谱仪等质量检测设备和高性能胶水主要从美国、日本等国家进口,高昂的设备和原材料价格,导致国内医药包装企业成本高企。
        ➤ 行业集中度低,低水平重复建设严重
        目前我国共有药包材企业1500多家,可生产90%以上的药包材产品,但大多规模小、技术及管理水平不高,中低端产品低水平重复生产严重。随着新版GMP从2011年3月1日起正式实施,制药企业对包装材料及供应商的要求也越来越严格,在此机制下,未来行业集中度将逐步提高,资金实力雄厚和研发能力较强的医药包装企业市场份额将进一步扩大。
        ➤ 行业区域性强,产业链渗透性低
医药包装行业虽然没有明显的周期性,但是由于其单品售价较低,运输费用占客户购买价格比例较大,所以区域特征相对明显。另外,制药企业出于质量的稳定性、技术的先进性、供货的及时性等因素考虑,在选择供应商时,除因运输成本等因素适当考虑医药包装企业所属的区域外,更多地倾向于选择综合配套能力强的药包材企业为其提供服务。因此,医药包装企业也集中分布在华东、华南等原材料供应较为集中、物流服务完善的经济发达区域。另外,由于药品包装材料在药品价值中占比较小,制药企业通过产业链延伸进入医药包装行业的意愿较低,因此,目前除极个别大型制药企业由于历史等原因建有配套的小型、单品种的药包材生产企业外,绝大多数制药企业都通过外部采购获取药品包装材料,产业链的低渗透性特点也为医药包装行业的专业化发展提供契机。
        ➤ 医药包装行业国内外简要对比
        与国内市场相反,国际医药包装行业集中度很高,企业经营规模大、技术含量高、产品结构丰富,如澳大利亚Amcor(安姆科集团)、奥地利ConstantiaFlexibles等大型企业占据了行业主要市场份额,其产品种类、技术水平、研发实力均处于行业领先水平,在软包装领域具有较强的竞争力,占据了欧美等发达国家的主要中高端市场。目前全球医药包装市场主要有以下两个特点:一是欧美地区的医药包装企业占全球市场份额较大,其中,美国医药包装行业在全球处于领先地位,占据了相对较大的市场份额。二是亚太地区等新兴市场由于跨国药企进入和当地人力成本相对较低等因素,医药包装行业处于高速成长阶段,增长速度明显高于其他地区。三医药包装行业展望随着经济的持续增长、人口老龄化的加剧,药品的需求量持续上升,药用包装市场需求量也随之上升。根据The Freedonia Group,Inc. 的统计,2013年全球药用包装市场的产值约为600亿美元,2018年该产值预计将达730.4亿美元,2012至2018年的复合年均增长率将达5.6%。其中,美国仍是全球最主要的医药包装市场,将占到全球医药包装市场总产值的28%,亚太地区是增长速度最快的地区,中国市场则是亚太地区快速增长的最主要推动力。“十三五”期间医药包装预计增速在8%左右,到2018年,我国医药包装市场规模将达到1,068亿元,市场成长空间较大。随着医改深化,药品质量将受到越来越严格的监管。作为药品不可分割的一部分,药包材的质量要求也将越来越高。由于医药包装行业对技术和资金等的要求较高,加上各项规范性政策和监管政策出台落地,随着下游制药企业对药用包装材料生产企业研发检测水平和自主创新能力不断提高要求和标准,医药包装行业的竞争将由价格竞争逐步转向技术、品牌、服务等全方位的竞争。在行业发展过程中,无法适应行业发展趋势的中小企业会被淘汰、兼并或收购,行业集中度由此也将逐步提高。 

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